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高速壓片機是一種高效、多功能的設備,主要用于將各種顆粒原料壓制成圓片或異形片,廣泛應用于制藥、化工、食品等行業(yè)。其結(jié)構(gòu)特點和工作原理決定了其在批量生產(chǎn)中的重要作用。高速壓片機的結(jié)構(gòu)特點主要體現(xiàn)在其雙壓式設計上。該設備擁有兩套加料裝置和兩套壓...
固體制劑生產(chǎn)線是制藥行業(yè)中的重要組成部分,其生產(chǎn)工藝和技術水平直接影響到藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。本文將探討如何優(yōu)化固體制劑生產(chǎn)線,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。一、了解固體制劑生產(chǎn)線:該生產(chǎn)線是指生產(chǎn)固體形態(tài)藥品的生產(chǎn)線,其流程包括原料的稱量、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等環(huán)節(jié)。它的主要設備包括混合機、制粒機、壓片機、包裝機等。二、優(yōu)化該生產(chǎn)線的策略:1.設備選型和配置:根據(jù)生產(chǎn)工藝和藥品劑型的要求,選擇合適的設備型號和配置。例如,對于需要制粒的藥品,可以選擇高性能的制粒機;對于需要...
隨著工業(yè)化水平的不斷提高,生產(chǎn)過程中自動化設備的應用越來越廣泛。在許多生產(chǎn)線上,加料機是一個關鍵的環(huán)節(jié),它負責將原料或添加劑準確地投入到生產(chǎn)過程中。為了提高生產(chǎn)效率和減少人力成本,科技人員開發(fā)了一種新型的加料機——提升加料機。提升加料機采用先進的控制系統(tǒng)和自動化技術,能夠?qū)崿F(xiàn)高精度、高速度的加料操作。相比傳統(tǒng)的手動加料或普通加料機,它具有以下優(yōu)勢:首先,它具備高精度投料功能。通過精密的傳感器和計量系統(tǒng),它能夠準確地控制原料的投入量,避免了因人工操作誤差而導致的生產(chǎn)問題。這對于...
上期文章,我們針對21CFRPart11封閉系統(tǒng)部分進行解讀,幫助客戶厘清法規(guī)背后的審查點。本期迦楠驗證專家將繼續(xù)和大家探討21CFRPart11開放系統(tǒng)部分檢查要點,幫助企業(yè)深入了解驗證法規(guī),確保藥品的質(zhì)量和安全!電子記錄(開放系統(tǒng)的管理)使用開放式系統(tǒng)來生成、修改、維護或傳送電子記錄的人員應采用能夠保證記錄從創(chuàng)建點至接收點的真實性、完整性以及必要時的機密性的規(guī)程和個人管理方式,必要時應包括封閉系統(tǒng)管理中明確的內(nèi)容,以及額外的措施,例如文檔加密和運用相應的數(shù)字簽名標準以確保...
1、行業(yè)背景介紹當前國內(nèi)中藥制劑這個行業(yè),仍然是以傳統(tǒng)的人工投料方式為主,人工干預環(huán)節(jié)多,自動化程度低,現(xiàn)場操作環(huán)境粉塵大,缺乏完善的信息化系統(tǒng)對整個投料的環(huán)節(jié)進行全過程的質(zhì)量追溯。從大的趨勢來看,整個行業(yè)向著“智能制造”邁進是不可逆轉(zhuǎn)的,國內(nèi)對中藥制劑行業(yè)的監(jiān)管機制、法律法規(guī)也日漸完善、成熟,企業(yè)迫切的需要一套標準化、自動化、數(shù)字化、信息化、可追溯化的投料系統(tǒng)。從2016年開始,國內(nèi)在中藥制劑行業(yè)有影響力的企業(yè)(華潤三九、太極集團、紅日集團等)陸續(xù)開始上自動化投料項目,且這...
濕法制粒設備是一種在化工行業(yè)中廣泛應用的設備,它通過濕法制粒技術將粉狀或顆粒狀的原料轉(zhuǎn)化為均勻、規(guī)整的顆粒。濕法制粒設備主要由混合器、制粒機、干燥器和篩分設備等組成。首先,將粉狀或顆粒狀的原料與一定比例的溶劑或液體材料混合,形成濕性物料。隨后,濕態(tài)物料通過制粒機進行制粒處理,使其形成顆粒。最后,通過干燥器將濕態(tài)顆粒進行干燥,去除水分,最終得到干燥的顆粒產(chǎn)品。篩分設備可根據(jù)需要對顆粒進行分類和分級。目前,該設備在化工行業(yè)中具有廣泛的應用。它適用于各種粉狀或顆粒狀原料的制粒,如化...